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1、负责监管检查生产过程各工序关键控制点和物料管理，对各部门GMP、SOP实行情况进行日常检查；
2、负责审核、实施生产车间的工艺规程与工艺验证，并确定验证结果；
3、负责调查生产相关部门质量偏差及CAPA追踪；
4、负责批生产记录的审核，批生产前以及每季度的环境监测，月度和半年度GMP检查参与和纠偏的跟踪
和落实；
5、负责记录各产品各工序关键控制点参数，并整理制定月度警戒线与纠偏线。

1、本科学历，药学、制药工程相关专业； 2、工作踏实、严谨，为人正直，有较好的团队合作精神与沟通能力。

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